藥品“國家第一標”上海開標 帶量采購如何惠及參保者？
更新時間：2019-1-15 9:58:08 來源：工人日報
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【焦點關注】藥品“國家第一標”如何惠及參保者？
帶量采購通過以量換價、擠掉銷售“水分”來降低藥價，并通過醫保基金預付保證藥品質量和供應
藥品帶量采購的靴子終于落地。
日前，由國家醫保局主導的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標。
所謂帶量采購，即在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數量，讓企業針對具體的藥品數量報價。其目的是以量換價、降低藥價和醫保控費。
與此前部分省級招標采購不同，這次招標采購方是11個城市組成的采購聯盟，這些城市大型醫療機構集中，加起來約占全國三分之一的藥品市場，這次采購又被稱為藥品“國家第一標”。
近日，有消息稱帶量采購試點落地時間表已確定，這意味著首次國家主導的聯合招標采購即將落地執行。
那么，這次帶量采購試點工作是如何開展的？如何確保中選藥品的質量和供應，并進得了醫院、患者又用得上？國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室負責人、聯合采購辦公室負責人以及有關醫保專家近日接受本報記者采訪，對此進行釋疑。
以“量”換“價”，藥價要降了
藥價虛高是我國醫藥領域存在的突出問題。據權威部門調查，在藥品銷售價格中，生產成本和合理利潤僅占了較小的部分。
一項來自恒大研究院的調查顯示，目前藥企的銷售費用明的、暗的有好多項，也由此抬高了藥價。
“近年來，為推進藥價回歸合理水平，相關部門積極推進藥品集中采購，但也存在一些突出問
題。”試點辦負責人向記者介紹：一是量價脫鉤；二是仿制藥質量水平總體偏低，難以與原研藥同水平公平競爭；三是采購層級較低，力量分散，議價能力不足；四是藥品采購、使用、醫保支付、貨款結算等措施銜接配合不夠。
而2018年，藥品采購的制度環境發生了積極變化。
長期以來，我國市場中存在一些低效、甚至無效的國產仿制藥，為此，有關部門采取措施對已批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，進行質量一致性評價，為帶量采購提供了質量基礎。
同時，此前藥品招采、支付和定價職能分屬于原國家衛計委、人社部和國家發改委。
清華大學醫院管理研究院教授楊燕綏告訴記者，國家醫保局的組建“握緊了一個拳頭”，“能一手‘買單’，一手了解實際的需求量”，這解決了“多龍治水”，完成了招采合一，成為集采購權、定價權和支付權于一身的超級買家。
這次試點采取“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的組織形式。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫療機構為集中采購主體，組成采購聯盟。各試點城市委派代表組成聯合采購辦公室，試點地區藥品集中采購機構和公立醫療機構委托上海市醫藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平臺，承擔具體集中采購工作，提高采購的專業能力和水平。
擠掉銷售“水分”，藥企能賺錢
本次采購給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會。同時，聯采辦匯總了11個試點城市的用藥數量，在采購公告中明確了每個品種的采購量。
對此，醫藥企業高度重視。聯采辦負責人說，所有符合條件的企業全部參與申報。
最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選。其中通過一致性評價的仿制藥22個，原研藥3個，仿制藥替代效應顯現。
而與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。其中，患者關注的兩款抗癌藥價格降了不少：原研藥吉非替尼片（易瑞沙）降價達76%；江蘇豪森的“國產格列衛”——仿制藥甲磺酸伊馬替尼片價格降低了24%。
擬中選結果公布后引發輿論熱議。
“具體到企業，由于各自的費用結構、市場結構不同，降幅有高有低。”參考上海市2017年對26個品規藥品帶量采購平均降幅54%的效果，聯采辦負責人認為，本次采購總體降幅符合預期。
對藥企而言，“當期非利空、長期是利好”。聯采辦負責人說，擬中選藥價大幅下降，根本原因是既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”被擠掉了。而擠掉這些“水分”后，藥品生產企業“還是能賺錢的”。
具體而言，帶量采購大大降低了藥品進入醫院的成本，承諾及時還款降低了企業占款和融資成本。聯盟采購顯著降低了其市場推廣成本，以市場換價格，通過規模效應降低了藥品的單位生產成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響，給中選企業帶來實實在在的好處。
確保參保者用上采購藥，加強監測監控
為確保藥品的質量和供應，在企業回款方面，試點辦負責人告訴記者，醫療機構應按采購協議及時支付企業貨款，醫保基金按不低于采購金額的30%預付醫療機構，鼓勵醫保基金直接向企業預付藥款，調動企業積極性。
那么，患者何時能買到這些價低質優的藥品？“確保中選藥品進入醫院并得到優先使用，這是采購試點成敗的關鍵。”試點辦負責人介紹。
針對后續發展，醫保部門將藥品使用情況納入醫保協議管理，出臺支付標準政策，加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，對因規范使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，結余部分按比例留給醫院，建立健全醫療機構醫保考核評價指標體系。
在推動藥品降價提質和藥品行業轉型升級的同時，試點辦負責人告訴記者，此次帶量采購還將為深化公立醫院改革創造條件。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，促進其合理用藥；通過降價和替代效應，降低藥品費用，騰挪費用空間。
過去，醫保資金的使用存在一些不合理現象，醫保為過期原研藥、高價仿制藥支付了不少冤枉錢。有業內人士認為，對醫保資金進行優化，實行騰籠換鳥，是必然趨勢。
“帶量采購將為醫保減負增效，提高醫保資金使用效率，同時也為擴大醫療保障范圍、提升保障水平創造了條件。”試點辦負責人表示。
對于此次帶量采購試點，國家的預期成效是探索完善藥價形成機制。同時，通過量價掛鉤，實現原研藥和仿制藥充分競爭，完善藥品采購機制。
“這次帶量采購最大的意義就在于建機制。”楊燕綏告訴記者，這個機制建立之后不可能一蹴而就，還需要運行和完善的過程。過程中要觀察患者、醫院、藥企等各利益相關人的反應。談判應是不斷持續的，以保證各利益相關人能實現共贏。（記者 李丹青）
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【焦點關注】藥品“國家第一標”如何惠及參保者？
帶量采購通過以量換價、擠掉銷售“水分”來降低藥價，并通過醫保基金預付保證藥品質量和供應
藥品帶量采購的靴子終于落地。
日前，由國家醫保局主導的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標。
所謂帶量采購，即在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數量，讓企業針對具體的藥品數量報價。其目的是以量換價、降低藥價和醫保控費。
與此前部分省級招標采購不同，這次招標采購方是11個城市組成的采購聯盟，這些城市大型醫療機構集中，加起來約占全國三分之一的藥品市場，這次采購又被稱為藥品“國家第一標”。
近日，有消息稱帶量采購試點落地時間表已確定，這意味著首次國家主導的聯合招標采購即將落地執行。
那么，這次帶量采購試點工作是如何開展的？如何確保中選藥品的質量和供應，并進得了醫院、患者又用得上？國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室負責人、聯合采購辦公室負責人以及有關醫保專家近日接受本報記者采訪，對此進行釋疑。
以“量”換“價”，藥價要降了
藥價虛高是我國醫藥領域存在的突出問題。據權威部門調查，在藥品銷售價格中，生產成本和合理利潤僅占了較小的部分。
一項來自恒大研究院的調查顯示，目前藥企的銷售費用明的、暗的有好多項，也由此抬高了藥價。
“近年來，為推進藥價回歸合理水平，相關部門積極推進藥品集中采購，但也存在一些突出問
題。”試點辦負責人向記者介紹：一是量價脫鉤；二是仿制藥質量水平總體偏低，難以與原研藥同水平公平競爭；三是采購層級較低，力量分散，議價能力不足；四是藥品采購、使用、醫保支付、貨款結算等措施銜接配合不夠。
而2018年，藥品采購的制度環境發生了積極變化。
長期以來，我國市場中存在一些低效、甚至無效的國產仿制藥，為此，有關部門采取措施對已批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，進行質量一致性評價，為帶量采購提供了質量基礎。
同時，此前藥品招采、支付和定價職能分屬于原國家衛計委、人社部和國家發改委。
清華大學醫院管理研究院教授楊燕綏告訴記者，國家醫保局的組建“握緊了一個拳頭”，“能一手‘買單’，一手了解實際的需求量”，這解決了“多龍治水”，完成了招采合一，成為集采購權、定價權和支付權于一身的超級買家。
這次試點采取“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的組織形式。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫療機構為集中采購主體，組成采購聯盟。各試點城市委派代表組成聯合采購辦公室，試點地區藥品集中采購機構和公立醫療機構委托上海市醫藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平臺，承擔具體集中采購工作，提高采購的專業能力和水平。
擠掉銷售“水分”，藥企能賺錢
本次采購給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會。同時，聯采辦匯總了11個試點城市的用藥數量，在采購公告中明確了每個品種的采購量。
對此，醫藥企業高度重視。聯采辦負責人說，所有符合條件的企業全部參與申報。
最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選。其中通過一致性評價的仿制藥22個，原研藥3個，仿制藥替代效應顯現。
而與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。其中，患者關注的兩款抗癌藥價格降了不少：原研藥吉非替尼片（易瑞沙）降價達76%；江蘇豪森的“國產格列衛”——仿制藥甲磺酸伊馬替尼片價格降低了24%。
擬中選結果公布后引發輿論熱議。
“具體到企業，由于各自的費用結構、市場結構不同，降幅有高有低。”參考上海市2017年對26個品規藥品帶量采購平均降幅54%的效果，聯采辦負責人認為，本次采購總體降幅符合預期。
對藥企而言，“當期非利空、長期是利好”。聯采辦負責人說，擬中選藥價大幅下降，根本原因是既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”被擠掉了。而擠掉這些“水分”后，藥品生產企業“還是能賺錢的”。
具體而言，帶量采購大大降低了藥品進入醫院的成本，承諾及時還款降低了企業占款和融資成本。聯盟采購顯著降低了其市場推廣成本，以市場換價格，通過規模效應降低了藥品的單位生產成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響，給中選企業帶來實實在在的好處。
確保參保者用上采購藥，加強監測監控
為確保藥品的質量和供應，在企業回款方面，試點辦負責人告訴記者，醫療機構應按采購協議及時支付企業貨款，醫保基金按不低于采購金額的30%預付醫療機構，鼓勵醫保基金直接向企業預付藥款，調動企業積極性。
那么，患者何時能買到這些價低質優的藥品？“確保中選藥品進入醫院并得到優先使用，這是采購試點成敗的關鍵。”試點辦負責人介紹。
針對后續發展，醫保部門將藥品使用情況納入醫保協議管理，出臺支付標準政策，加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，對因規范使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，結余部分按比例留給醫院，建立健全醫療機構醫保考核評價指標體系。
在推動藥品降價提質和藥品行業轉型升級的同時，試點辦負責人告訴記者，此次帶量采購還將為深化公立醫院改革創造條件。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，促進其合理用藥；通過降價和替代效應，降低藥品費用，騰挪費用空間。
過去，醫保資金的使用存在一些不合理現象，醫保為過期原研藥、高價仿制藥支付了不少冤枉錢。有業內人士認為，對醫保資金進行優化，實行騰籠換鳥，是必然趨勢。
“帶量采購將為醫保減負增效，提高醫保資金使用效率，同時也為擴大醫療保障范圍、提升保障水平創造了條件。”試點辦負責人表示。
對于此次帶量采購試點，國家的預期成效是探索完善藥價形成機制。同時，通過量價掛鉤，實現原研藥和仿制藥充分競爭，完善藥品采購機制。
“這次帶量采購最大的意義就在于建機制。”楊燕綏告訴記者，這個機制建立之后不可能一蹴而就，還需要運行和完善的過程。過程中要觀察患者、醫院、藥企等各利益相關人的反應。談判應是不斷持續的，以保證各利益相關人能實現共贏。（記者 李丹青）
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